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因篇幅原因,CMA/CNAS/ISO证书以及未列出的项目/样品,请咨询在线工程师。
医疗器械力学性能测试
医疗器械力学性能测试是确保器械在使用过程中具备足够安全性与稳定性的重要环节,包括材料强度、耐疲劳性、耐冲击性等多项力学指标的全面评估。通过精确的检测方法和严谨的标准,可以全面了解医疗器械在静载、动载及复杂应力条件下的力学表现,从而保证器械在临床应用中满足设计及法规要求。本检测涵盖医疗器械结构件、材料及组合件等多类别产品的力学性能,确保在长期使用和极端环境下的可靠性。
检测项目
1.拉伸性能测试:测定材料的屈服强度、极限强度、伸长率等。
2.压缩性能测试:测定压缩强度、压缩模量、变形量。
3.弯曲性能测试:弯曲强度、挠度、弯曲模量。
展开剩余83%4.剪切性能测试:剪切强度、剪切模量、断裂形式分析。
5.疲劳性能测试:高循环疲劳、低循环疲劳、疲劳寿命评估。
6.冲击韧性测试:冲击强度、断裂韧性、断口分析。
7.硬度测试:洛氏硬度、维氏硬度、布氏硬度。
8.扭转性能测试:扭转强度、扭矩-角度曲线分析。
9.耐久性测试:长时间载荷作用下的性能保持能力。
10.连接件拉拔测试:拔出力、连接稳定性、失效模式分析。
11.组件装配应力测试:装配过程应力分布与变形。
12.骨科植入物加载测试:静载、交变载荷、模拟应力环境。
13.摩擦磨损测试:摩擦系数、磨损量、磨损形态。
14.弹性恢复性能测试:受力变形后的恢复能力。
15.形变稳定性测试:长时加载下的形变变化趋势。
检测范围
1.骨科固定器械:包括金属骨板、骨钉、髓内钉等,适用于骨折固定与支撑。
2.牙科种植器械:种植体、连接柱等,承受口腔环境载荷。
3.介入用金属支架:心血管、神经血管介入用,可扩张及支撑管腔。
4.外科手术钳夹:手术刀柄、剪刀、钳类器械等承受机械操作力。
5.微创手术器械:腹腔镜、关节镜器械及操作杆。
6.注射辅助器械:高压注射器、自动推注装置等。
7.康复辅具金属部件:助行器、支具、矫形器骨架。
8.体外循环设备部件:血泵转子、支撑架承力件。
9.内窥镜支撑结构:导管、套管、支架等承受弯曲与压缩。
10.外固定支架组件:用于外部支撑骨骼结构的连接杆、夹具。
11.冲击保护器件:用于手术台、医疗床的缓冲装置。
12.高强度连接件:医疗设备框架连接部件。
13.呼吸机传动部件:支撑轴、固定支架等。
14.辅助操作机械臂部件:关节连接件、传动杆。
15.手术机器人末端执行器支撑结构:主臂支撑板、负载支撑件。
检测方法/标准
国际标准:
ISO 14243-1、ISO 7206-4、ISO 7206-6、ISO 9585、ISO 5832-1、ISO 10993-18、ISO 14801、ISO 17659、ISO 16061、ISO 11137
国家标准:
GB/T 16817、GB/T 9971、GB/T 14233.1、GB/T 14233.2、GB/T 1979、GB/T 2611、GB/T 1804、GB/T 12359、GB/T 14452、GB/T 4340.1
检测设备
1.万能材料试验机:用于拉伸、压缩、弯曲等多种力学性能测试,具备精确载荷及位移控制功能。
2.液压疲劳试验机:模拟高低循环疲劳载荷,评估材料及组件的疲劳寿命。
3.冲击试验机:利用摆锤或落锤冲击方式测定试样的冲击韧性。
4.硬度计:进行洛氏硬度、布氏硬度、维氏硬度测试。
5.扭转试验机:测量材料或组件的扭转强度与角度变化。
6.电子拉拔试验机:用于连接件拔出力和固定稳定性检测。
7.数字图像相关系统:实时监测加载过程中的应变分布。
8.摩擦磨损试验机:测定摩擦系数和磨损量。
9.热环境模拟炉:在高温或低温条件下测试材料的力学性能。
10.微型力学试验装置:适用于微小结构件及薄壁组件力学性能评估。
11.三坐标测量机:测量组件尺寸变化及形变。
12.动态载荷模拟系统:模拟复杂应力条件下的器械受力状况。
13.断口分析显微镜:用于失效断口形貌观察与分析。
14.载荷控制系统:精准控制静载和动载作用模式。
15.高精度位移传感器:测量器械在受载状态下的位移变化。
检测技术研究院
📝 报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
⏳ 检测周期:7~15工作日,可加急。
🏅 资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS/ISO资质报告。
📏 标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
🔬 非标测试:支持定制化试验方案。
📞 售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
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